丸石製薬株式会社

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アセトアミノフェン錠500㎎「マルイシ」

新包装
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2023年6月錠剤形状変更前の錠剤です。

2023年6月錠剤形状変更前の錠剤です。

2023年6月錠剤形状変更前の錠剤です。

PTPシートは変更ありません。

個装箱は変更ありません。

2023年6月錠剤形状変更後の錠剤です。初回開始ロットは322821です。

PTPシートは変更ありません。

個装箱は変更ありません。

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基本情報

発売開始 2018年12月
日本薬局方／
規制区分		 劇後
  • 劇薬
  • 毒薬
  • 向精神薬
  • 習慣性医薬品
  • 処方箋医薬品
  • 後発品
  • 基礎的医薬品
  • 第2類医薬品（指定第2類医薬品の取扱いはありません）
  • 第3類医薬品

製品資料一括ダウンロード
※くすりのしおりはダウンロードされません。

各種コード

容量: 500錠［10錠（PTP）×50］

薬価基準収載医薬品コード 1141007F3031
個別医薬品（YJ）コード 1141007F3031
レセプト電算処理コード

銘柄別　622649001

統一名　000000000
HOT番号 1264906010102
JANコード 4987211103439
統一商品コード 211-103439
GS-1コード 調剤包装単位コード (01)04987211203412
販売包装単位コード (01)14987211103436
元梱包装単位コード (01)24987211103433

本製品に関するお知らせ

  • すべて
  • 包装変更・その他
  • 使用上の注意改訂等
  • 流通状況

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本製品に関するよくあるご質問

小児でインフルエンザの解熱に使用した場合、ライ症候群を含む急性脳症との因果関係についての報告はありますか？

現時点では報告は見当たりません。 そのため、インフルエンザの解熱にはアセトアミノフェンが勧められています。

参考資料
厚生労働省 インフルエンザ脳症研究班：インフルエンザ脳症ガイドライン【改訂版】,平成21年9月
（https://www.mhlw.go.jp/kinkyu/kenkou/influenza/hourei/2009/09/dl/info0925-01.pdfPDF）

「新型インフルエンザ等への対応に関する研究」班：インフルエンザ脳症の診療戦略,平成30年2月
（https://www.childneuro.jp/uploads/files/about/influenzaencephalopathy2018.pdfPDF）

東京都新たな感染症対策委員会、監修：東京都感染症マニュアル2018
（http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/iryo/kansen/kansen-manual_2018.html新しいタブでページが開きます）

 

効能又は効果が「各種疾患及び症状における鎮痛」になったのはいつからですか？

2023年2月24日に適応拡大いたしました。

2023年2月の適応拡大によって、効能又は効果が「各種疾患及び症状における鎮痛」となりましたが、どういった疾患で使用できますか。

疾患名や症状に指定はございません。
これまで適応のなかった「関節リウマチ」や「術後疼痛」でもご使用いただけます。

詳しくはこちらPDFが開きますをご覧ください。

 

参考資料：アセトアミノフェン錠200mg･300mg･500mg「マルイシ」効能又は効果/用法及び用量の変更及び使用上の注意改訂のお知らせ_20230224

分包後の安定性は？

データはございません。

無包装状態の安定性は？

無包装状態で、それぞれ①温度（40℃±1℃、3ヵ月）、②湿度（25℃±2℃、75%RH±5%RH、3ヵ月）、③光（120万lx・hr）の条件で保存し、安定性試験として、性状、製剤均一性（質量偏差試験）、溶出性、定量法、硬度の項目について実施しました。
定量法における含量の低下は認められず、得られた全ての結果は規格の範囲内でした。

参考資料
インタビューフォーム：Ⅳ.製剤に関する項目 4.製剤の各種条件下における安定性

粉砕してもいいですか？粉砕後の安定性は？

粉砕後の安定性のデータにつきましては、学術情報部（0120-014-561）までお問い合わせください。

経管栄養カテーテルを通過しますか？（簡易懸濁は？）

簡易懸濁法は承認外の用法であり、有効性や安全性は確認しておりませんので、弊社からはお勧めしておりません。
インタビューフォーム：ⅩⅢ．備考　1．調剤・服薬支援に際して臨床判断を行うにあたっての参考情報　をご参照ください。

 

参考資料
インタビューフォーム：ⅩⅢ．備考　1．調剤・服薬支援に際して臨床判断を行うにあたっての参考情報

一般名処方するときの処方箋への記載方法は？

一般名処方の標準的な記載方法※に従って記載すると下記のようになります。

【般】アセトアミノフェン　錠　○○mg

※一般名処方の標準的な記載方法
【般】＋「一般的名称」＋「剤形」＋「含量」

一般名（アセトアミノフェン錠）で処方した場合、一般名処方加算の算定対象になりますか？

一般名処方加算1の算定対象です。
なお、アセトアミノフェン錠は先発医薬品のない後発医薬品に該当するため、一般名処方加算2は算定対象外です。

参考資料
厚生労働省保健局医療課：事務連絡 疑義解釈資料の送付について（その4) 医科-7(問22）,平成28年6月14日

患者向医薬品ガイドはありますか？

ございます。こちらPDFが開きますからダウンロードしていただけます。

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    印刷してご使用ください。

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    ツールNo:116560(2023年06月28日)

    この資材は、1枚からご注文いただけます。 お急ぎの場合は、PDF（1シートで10枚分印刷可）を印刷してご使用ください。

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    ツールNo:119130(2025年02月14日)

    この資材は10枚単位でご注文いただけます。 お急ぎの場合は、こちらのPDF（1シートで10枚分印刷可）を印刷してご使用ください。

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