一般的には、有効成分のみならず、原薬※、添加物、製法等が先発医薬品と同一で、先発医薬品メーカーより許諾（Authorize）を受けて製造される後発医薬品がオーソライズド・ジェネリック（AG：Authorized Generic）と呼ばれています1）。

AGは以下のパターンに分かれることがあります 2）。

AG1：先発医薬品と同じ原薬、添加物、製法、工場、技術を用いて製造
AG2：先発医薬品と同じ原薬、添加物、製法を用いて製造
AG3：先発医薬品と同じ添加物、製法を用いて製造
※ 原薬とは、医薬品の製造に使用されたときに有効成分となるもの3）

参考資料

1）中央社会保険医療協議会薬価専門部会（第156 回）　中医協 薬－129.8.9
2）東京保険医協会「ジェネリック医薬品」特設ページ
3）平成13年11月2日医薬発第1200号厚生労働省医薬局長通知

スガマデクス静注液200mg・500mg「マルイシ」はAG1に該当します。
スガマデクス静注液200mgシリンジ「マルイシ」はAGに該当しません※。

※ シリンジ製剤はAGに該当しませんが、先発医薬品と同じ原薬を使用して製造しています。

スガマデクス静注液200mg・500mg「マルイシ」の外箱開封後は遮光して保存（遮光袋・遮光箱 等）してください。
スガマデクス静注液200mgシリンジ「マルイシ」のブリスター包装は使用時まで開封せず、開封後は速やかに使用してください。

バイアル用として遮光袋及び遮光箱、シリンジ用として遮光袋をご用意しております。

※シリンジ製剤は脱酸素剤を入れて安定性を保持しているので、ブリスター包装は使用時まで開封しないでください。
遮光袋はブリスター包装開封後、必要に応じてご使用ください。

遮光袋、遮光箱についてはお役立ちツールに掲載しております。

スリップタイプです。

製品写真をご参照ください。