丸石製薬株式会社

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医療関係者向情報サイト 製品情報 スガマデクス静注液200mg・500mg「マルイシ」

日本薬局方/規制区分処方箋医薬品後発品
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くすりのしおり
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  • 向精神薬
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  • 処方箋医薬品
  • 後発品
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  • 第2類医薬品(指定第2類医薬品の取扱いはありません)
  • 第3類医薬品

各種コード

容量
容量 2mL[10バイアル]
薬価基準収載医薬品コード 個別医薬品(YJ)コード レセプト電算処理コード
薬価基準収載医薬品コード 3929409A1082 個別医薬品(YJ)コード 3929409A1082 レセプト電算処理コード

銘柄別 622969101

統一名 000000000

HOT番号 JANコード 統一商品コード
HOT番号 129691401 JANコード 4987211758103 統一商品コード 211-758103
GS-1コード
調剤包装単位コード 販売包装単位コード 元梱包装単位コード
GS-1コード 調剤包装単位コード (01)04987211858100 販売包装単位コード (01)14987211758100 元梱包装単位コード (01)24987211758107

よくあるご質問FAQ

オーソライズド・ジェネリック(AG:Authorized Generic)とは何ですか?

一般的には、有効成分のみならず、原薬※、添加物、製法等が先発医薬品と同一で、先発医薬品メーカーより許諾(Authorize)を受けて製造される後発医薬品がオーソライズド・ジェネリック(AG:Authorized Generic)と呼ばれています1)。

AGは以下のパターンに分かれることがあります 2)。

AG1:先発医薬品と同じ原薬、添加物、製法、工場、技術を用いて製造
AG2:先発医薬品と同じ原薬、添加物、製法を用いて製造
AG3:先発医薬品と同じ添加物、製法を用いて製造
※ 原薬とは、医薬品の製造に使用されたときに有効成分となるもの3)

 

参考資料

1)中央社会保険医療協議会薬価専門部会(第156 回) 中医協 薬-129.8.9
2)東京保険医協会「ジェネリック医薬品」特設ページ
3)平成13年11月2日医薬発第1200号厚生労働省医薬局長通知

オーソライズド・ジェネリック(AG:Authorized Generic)のパターンのうち、スガマデクス静注液「マルイシ」はいずれに該当しますか?

スガマデクス静注液200mg・500mg「マルイシ」はAG1に該当します。
スガマデクス静注液200mgシリンジ「マルイシ」はAGに該当しません※。

 

※ シリンジ製剤はAGに該当しませんが、先発医薬品と同じ原薬を使用して製造しています。

 

開封後の保存について気をつけることはありますか?

スガマデクス静注液200mg・500mg「マルイシ」の外箱開封後は遮光して保存(遮光袋・遮光箱 等)してください。
スガマデクス静注液200mgシリンジ「マルイシ」のブリスター包装は使用時まで開封せず、開封後は速やかに使用してください。

遮光袋・遮光箱はもらえますか?

バイアル用として遮光袋及び遮光箱、シリンジ用として遮光袋をご用意しております。

※シリンジ製剤は脱酸素剤を入れて安定性を保持しているので、ブリスター包装は使用時まで開封しないでください。
遮光袋はブリスター包装開封後、必要に応じてご使用ください。

 

遮光袋、遮光箱についてはお役立ちツールに掲載しております。

 

お役立ちツールUSEFUL TOOL

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