丸石製薬株式会社

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医療関係者向情報サイト 製品情報 ステリハイド®L 20W/V%液・2W/V%液

発売開始1984年8月
日本薬局方/規制区分劇薬
電子添文PDFが開きます
インタビューフォームPDFが開きます
  • 日本薬局方
  • 劇薬
  • 毒薬
  • 向精神薬
  • 習慣性医薬品
  • 処方箋医薬品
  • 後発品
  • 基礎的医薬品
  • 第2類医薬品(指定第2類医薬品の取扱いはありません)
  • 第3類医薬品

各種コード

容量
容量 2W/V%液 5L
薬価基準収載医薬品コード 個別医薬品(YJ)コード レセプト電算処理コード
薬価基準収載医薬品コード - 個別医薬品(YJ)コード - レセプト電算処理コード

銘柄別 -

統一名 -

HOT番号 JANコード 統一商品コード
HOT番号 1871326010201 JANコード 4987211530051 統一商品コード 211-530051
GS-1コード
調剤包装単位コード 販売包装単位コード 元梱包装単位コード
GS-1コード 調剤包装単位コード (01)04987211630058 販売包装単位コード (01)14987211530058 元梱包装単位コード (01)24987211530055

お知らせ文書NEWS

よくあるご質問FAQ

器具を腐食することはありますか?

グルタラール製剤は、材質への影響はほとんどありません1)
しかし、長時間浸漬すると材質によって影響する器具があるため、必要以上の時間浸漬することはお勧めできません。
なお、炭素鋼製器具は24時間以上浸漬しないでください1)

 

電子添文には以下の記載があります。
14.適用上の注意
14.3.7 炭素鋼製器具は24時間以上浸漬しないこと。

18.薬効薬理
18.2.6 本剤の金蔵、布、シリコン、ポリ塩化ビニル、天然ゴムの素材に及ぼす影響(金属:外観変化、質量変化など、布:引張強度、引裂強度、その他:外観変化)を検討した結果、ほとんど影響を認めなかった。

 

参考資料
1)電子添文:14.適用上の注意、18.薬効薬理

製品の廃棄方法は?

医療機関から排出される廃棄物は産業廃棄物、いわゆる医療廃棄物となります。
医療用廃棄物は感染リスクに応じた分別をします。非感染性廃棄物として分別し、適切な処理が必要です。
処理に関して、病院によっては排水設備で処理できることがあるので、設備状況をご確認いただき、処理できないようであれば、産業廃棄物処理業者に廃棄方法のご相談をお願いいたします。
また、大量の希釈や中和分解などの方法を紹介しているガイドライン(消化器内視鏡の感染制御に関するマルチソサエティ実践ガイド)1)もございますので、ご参考にしてください。

 

参考資料:

1)消化器内視鏡の感染制御に関するマルチソサエティ実践ガイド【改訂版】 s6(7/30)頁

 

緩衝化剤はなぜ入れるのですか?

ステリハイドL®液は緩衝化剤を加えてアルカリ性にすることにより十分な殺菌効果を発揮しますが、その反面、安定性が悪くなります。
そのため、酸性状態(原液)で保管し、使用前に緩衝化剤を加えてアルカリ性(実用液)にします。

希釈方法は? 緩衝化剤の添加量は?

こちらPDFが開きますをご参照ください。

医療器具消毒後、すすぎが不十分な場合、どのような影響がありますか?

本剤にて内視鏡消毒を行った後十分なすすぎが行われなかったために薬液が内視鏡に残存し、大腸炎等の消化管の炎症が認められた報告があります。1)
ただし、グルタラールで内視鏡、医療器具消毒後、十分洗浄すれば、数ppmしか残留せず問題ないと考えられます。2,3)
したがって、消毒終了後は多量の水で本剤を十分に洗い流すことが必要です。

参考資料
1)電子添文:8.重要な基本的注意
2)神木照雄、他:Gastroenterological Endscopy 1980;22(5):663-75.【IC05694】
3)坂田政泰:防菌防黴 1977;5(8):T343-6.【IC11640】

ステリハイド®とステリハイド®L、ステリスコープ®の違いは?

ステリハイド®、ステリハイド®Lは共に2%濃度のグルタラール製剤で、医療器具に使用する消毒剤です。
ステリハイド®Lはステリハイドの臭気を改善するために刺激臭を抑えた製剤設計をし、ペパーミントの香りを付け、界面活性作用を期待して界面活性剤を添加しています。
また、ステリスコープ®は内視鏡専用の消毒剤で、3%と濃度を高くすることによって、短時間消毒(15分以上)を可能にした製剤です。

 

*ステリハイド®は販売中止しております。

ステリハイド(2%、20%) ステリハイドL(2%、20%) ステリスコープ(3%)
使用濃度 2%、0.5% 2%、0.5% 3%
薬効 化学的滅菌・殺菌消毒剤
(医療用器具・機器・装置専用)
内視鏡専用殺菌消毒剤
消毒時間 体液等の付着した器具 1時間以上
体液等の付着しない器具 30分以上
15分以上
原液 組成 グルタラール、pH調整剤 グルタラール、pH調整剤、香料、
その他6成分
グルタラール、pH調整剤、
その他3成分
緩衝化剤 性状 黄緑色、液体
分割使用のために、計量カップを添付(150mL緩衝化剤のみ)
緑色、液体
分割使用のために、30mLの所に目盛りが入っている(150mL緩衝化剤のみ)
青色~濃い青色、液体
分割使用のために、30mLの所に目盛りが入っている(150mL緩衝化剤のみ)
組成 酢酸塩、緩衝用塩、色素
実用液 色調 黄緑色 黄緑色~淡黄色 青色~淡青色
臭い 特異臭 ハッカ臭 特異臭
安定性 約2週間で含量が90%まで低下する(20℃保存下)
横にスクロールできます

 

グルタラールの曝露防止のための対策は?

曝露防止のための対策については、下記のような対策があげられます。

●使用時は、必ずゴーグル、防水エプロン、マスク、ゴム手袋等の保護具を装着してください。
また、皮膚に付着したときは直ちに水で洗い流し、眼に入った場合には、多量の水で洗ったのち、専門医の処置を受けてください。
●換気状態の良いところで使用してください。
●ふた付容器を用い、浸漬中はふたをしてください。
●消毒終了後は多量の水で十分にすすいでください。

なお、詳しくは電子添文や安全にかつ効果的に使用して頂くための栞(しおり)「グルタラール製剤使用上の留意点PDFが開きます」をご参照ください。

また、平成17年2月24日に厚生労働省労働基準局長通知「医療機関におけるグルタルアルデヒドによる労働者の健康障害防止についてPDFが開きます」(基発第0224007号)が出されていますので、ご参照ください。

薬液が眼に入った、皮膚に付着した、薬液を飲み込んだ場合、蒸気を吸入したときの応急処置・治療法は?

こちらPDFが開きますをご参照ください。

ステリハイド®L実用液は何日間使用できますか?

ステリハイド®Lは器具類を浸漬しない状態でも20℃保存下では、調製時より約2週間で、グルタラール濃度が初濃度の約90%に低下します。
通常の使用では、ステリハイド®L実用液は1週間以内で取替えることが勧められます。

参考資料
丸石製薬社内資料:ステリハイドL実用液の安定性

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