丸石製薬株式会社

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医療関係者向情報サイト 製品情報 メピバカイン塩酸塩注射液0.5%シリンジ50mg/10mL「NP」/1%シリンジ100mg/10mL「NP」/2%シリンジ200mg/10mL「NP」(日本薬局方 メピバカイン塩酸塩注射液)

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    2024年1月表示変更後のシリンジです。初回開始ロットは23R02Rです。

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    2024年1月表示変更後のブリスター包装です。初回開始ロットは23R02Rです。

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    2024年1月表示変更後の箱です。初回開始ロットは23R02Rです。

発売開始2024年1月
日本薬局方/規制区分日本薬局方劇薬処方箋医薬品後発品
電子添文PDFが開きます
インタビューフォームPDFが開きます
  • 日本薬局方
  • 劇薬
  • 毒薬
  • 向精神薬
  • 習慣性医薬品
  • 処方箋医薬品
  • 後発品
  • 基礎的医薬品
  • 第2類医薬品(指定第2類医薬品の取扱いはありません)
  • 第3類医薬品

各種コード

容量
容量 2%10mL×10シリンジ[ISO80369-6準拠品](硬膜外麻酔・伝達麻酔用)
薬価基準収載医薬品コード 個別医薬品(YJ)コード レセプト電算処理コード
薬価基準収載医薬品コード 1214406G3033 個別医薬品(YJ)コード 214406G3033 レセプト電算処理コード

銘柄別 621710202

統一名 000000000

HOT番号 JANコード 統一商品コード
HOT番号 1171020020301 JANコード 4987211114633 統一商品コード 211-114633
GS-1コード
調剤包装単位コード 販売包装単位コード 元梱包装単位コード
GS-1コード 調剤包装単位コード (01)04987211214630 販売包装単位コード (01)14987211114630 元梱包装単位コード (01)24987211114637

よくあるご質問FAQ

シリンジはどのような形状ですか?

製品写真をご参照下さい。

 

いずれの規格もシリンジの接続部分はロックタイプです。

ISO80369-6準拠品と準拠品でない製品で、接続できる医療機器(針など)が異なるため、接続する医療機器(針など)のISO規格が一致しているかご確認ください。

ISO80369-6準拠品と準拠品でない製品の違いは何ですか?

本剤は、相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)に対応し、コネクタ形状の異なる、ISO80369-6準拠品と準拠品でない製品の2規格があります。1)

 

コネクタ形状はどちらもロックタイプですが、医療機器(針など)のISO規格が一致した場合にのみ接続が可能です。

コネクタ形状の違いのほか、シリンジの先端やデザイン、使用できる麻酔法が異なります。

 

【ISO80369-6準拠品】
シリンジラベル、ブリスター包装、個装箱に黄色地に「ISO870369-6」が記載されています。
「ISO870369-6」と表示のある医療機器(針など)のみと接続することができます。
シリンジの先端:グレーの栓に黄色のキャップ
麻酔法:硬膜外麻酔、伝達麻酔

【準拠品でない製品】
ISO80369-7準拠品と言われる場合もあります。
シリンジの先端:グレーの栓のみ
麻酔法:浸潤麻酔

製品写真もご確認ください。

 

参考資料
1)PMDA医療安全情報No.55 2018年8月 ご接続防止コネクタの導入について(神経麻酔分野)

ブリスター包装に使用期限は記載されていますか?

ブリスター包装には記載がなく、シリンジに記載しております。