プロペト®(日本薬局方 白色ワセリン)
医療関係者向情報サイト 製品情報 プロペト®(日本薬局方 白色ワセリン)
各種コード
容量 | |
---|---|
容量 | 100g |
薬価基準収載医薬品コード | 個別医薬品(YJ)コード | レセプト電算処理コード | |||
---|---|---|---|---|---|
薬価基準収載医薬品コード | 7121703X1330 | 個別医薬品(YJ)コード | 7121703X1330 | レセプト電算処理コード |
銘柄別 667120036 統一名 000000000 |
HOT番号 | JANコード | 統一商品コード | |||
---|---|---|---|---|---|
HOT番号 | 1116960070201 | JANコード | 4987211153106 | 統一商品コード | 211-153106 |
GS-1コード | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
調剤包装単位コード | 販売包装単位コード | 元梱包装単位コード | ||||
GS-1コード | 調剤包装単位コード | (01)04987211253103 | 販売包装単位コード | (01)14987211153103 | 元梱包装単位コード | (01)24987211153100 |
お知らせ文書NEWS
- 2024年05月30日
- 包装・表示
- 経過措置
- 第十八改正日本薬局方第一追補に伴う表示変更の 経過措置期間満了に関するお知らせ
- 2024年05月30日
- 2024年04月25日
- 販売中止・流通状況
- 軟膏基剤一部包装販売中止のお知らせ(15㎏包装)
- 2024年04月25日
- 2024年01月15日
- 包装・表示
- プロペトⓇ表示変更のお知らせ
- 2024年01月15日
- 2024年01月15日
- その他
- 包装・表示
- 第十八改正日本薬局方第一追補に伴う表示変更について
- 2024年01月15日
- 2023年08月07日
- 包装・表示
- プロペト100g包装変更のお知らせ
- 2023年08月07日
- 2023年03月03日
- 販売中止・流通状況
- 不採算品再算定品目の製品ご発注に関するお願い
- 2023年03月03日
- 2022年02月10日
- 包装・表示
- プロペト100g 資材変更のお知らせ
- 2022年02月10日
- 2022年02月10日
- 包装・表示
- プロペト200g 製造番号表示変更のお知らせ
- 2022年02月10日
- 2021年03月17日
- 包装・表示
- 15kg 可変表示済み対応製品が出荷開始されました(Lot;12172~)
- 2021年03月17日
- 2020年12月02日
- 包装・表示
- 200g 可変表示済み対応製品が出荷開始されました(Lot;0X012~)
- 2020年12月02日
- 2020年11月10日
- 包装・表示
- 100g 可変表示済み対応製品が出荷開始されました(Lot;0X062~)
- 2020年11月10日
- 2020年10月22日
- 包装・表示
- 500g 可変表示済み対応製品が出荷開始されました(Lot;08182~)
- 2020年10月22日
- 2020年10月01日
- 包装・表示
- プロペト 包装資材変更のお知らせ
- 2020年10月01日
- 2018年06月11日
- 包装・表示
- プロペト®15kg資材変更のお知らせ 2018年6月
- 2018年06月11日
- 2017年12月15日
- 包装・表示
- プロペト®・プロペト®ホーム100g_封緘乃証変更のお知らせ 2017年12月
- 2017年12月15日
- 2017年10月04日
- 新発売
- プロペト®200g_新発売のお知らせ 2017年10月
- 2017年10月04日
- 2017年06月29日
- その他
- プロペト®を使用されている方へ 使い方のポイント を掲載しました 2017年6月
- 2017年06月29日
- 2015年11月18日
- 包装・表示
- プロペト®15kg 新バーコード表示対応済みラベルを掲載しました。(Lot;59301~)2015年11月
- 2015年11月18日
- 2015年05月27日
- 包装・表示
- プロペト®100g 新バーコード表示対応済みチューブを掲載しました。(Lot;55081~)2015年5月
- 2015年05月27日
- 2015年05月21日
- 包装・表示
- プロペト®500g 新バーコード表示対応済みラベルを掲載しました。(Lot;54211~)2015年5月
- 2015年05月21日
- 2014年11月14日
- 包装・表示
- プロペト®500g・白色ワセリン500g 容器変更のお知らせ 2014年11月
- 2014年11月14日
- 2012年02月28日
- 包装・表示
- 製造番号桁数変更のお知らせ 2012年2月
- 2012年02月28日
- 2010年11月16日
- その他
- プロペト®の物性に関するお知らせ 2011年11月
- 2010年11月16日
- 2010年03月26日
- その他
- プロペト®の物性に関するお知らせ 2010年3月
- 2010年03月26日
- 2024年05月30日
- 包装・表示
- 経過措置
- 第十八改正日本薬局方第一追補に伴う表示変更の 経過措置期間満了に関するお知らせ
- 2024年05月30日
- 2024年01月15日
- 包装・表示
- プロペトⓇ表示変更のお知らせ
- 2024年01月15日
- 2024年01月15日
- その他
- 包装・表示
- 第十八改正日本薬局方第一追補に伴う表示変更について
- 2024年01月15日
- 2023年08月07日
- 包装・表示
- プロペト100g包装変更のお知らせ
- 2023年08月07日
- 2022年02月10日
- 包装・表示
- プロペト100g 資材変更のお知らせ
- 2022年02月10日
- 2022年02月10日
- 包装・表示
- プロペト200g 製造番号表示変更のお知らせ
- 2022年02月10日
- 2021年03月17日
- 包装・表示
- 15kg 可変表示済み対応製品が出荷開始されました(Lot;12172~)
- 2021年03月17日
- 2020年12月02日
- 包装・表示
- 200g 可変表示済み対応製品が出荷開始されました(Lot;0X012~)
- 2020年12月02日
- 2020年11月10日
- 包装・表示
- 100g 可変表示済み対応製品が出荷開始されました(Lot;0X062~)
- 2020年11月10日
- 2020年10月22日
- 包装・表示
- 500g 可変表示済み対応製品が出荷開始されました(Lot;08182~)
- 2020年10月22日
- 2020年10月01日
- 包装・表示
- プロペト 包装資材変更のお知らせ
- 2020年10月01日
- 2018年06月11日
- 包装・表示
- プロペト®15kg資材変更のお知らせ 2018年6月
- 2018年06月11日
- 2017年12月15日
- 包装・表示
- プロペト®・プロペト®ホーム100g_封緘乃証変更のお知らせ 2017年12月
- 2017年12月15日
- 2017年10月04日
- 新発売
- プロペト®200g_新発売のお知らせ 2017年10月
- 2017年10月04日
- 2017年06月29日
- その他
- プロペト®を使用されている方へ 使い方のポイント を掲載しました 2017年6月
- 2017年06月29日
- 2015年11月18日
- 包装・表示
- プロペト®15kg 新バーコード表示対応済みラベルを掲載しました。(Lot;59301~)2015年11月
- 2015年11月18日
- 2015年05月27日
- 包装・表示
- プロペト®100g 新バーコード表示対応済みチューブを掲載しました。(Lot;55081~)2015年5月
- 2015年05月27日
- 2015年05月21日
- 包装・表示
- プロペト®500g 新バーコード表示対応済みラベルを掲載しました。(Lot;54211~)2015年5月
- 2015年05月21日
- 2014年11月14日
- 包装・表示
- プロペト®500g・白色ワセリン500g 容器変更のお知らせ 2014年11月
- 2014年11月14日
- 2012年02月28日
- 包装・表示
- 製造番号桁数変更のお知らせ 2012年2月
- 2012年02月28日
- 2010年11月16日
- その他
- プロペト®の物性に関するお知らせ 2011年11月
- 2010年11月16日
- 2010年03月26日
- その他
- プロペト®の物性に関するお知らせ 2010年3月
- 2010年03月26日
よくあるご質問FAQ
開封後の安定性は?
開封後の汚染や安定性に関するデータはございません。
また、使用状況や保管状況によりますので、開封後の使用期限は設定しておりません。
できるだけ早くご使用ください。
使い方に関する患者様向けの説明書はありますか?
ございます。こちらからダウンロードして頂けます。
白色ワセリンとプロペトの違いは何ですか?
プロペトも日本薬局方白色ワセリンの規格に適合します。
また、プロペトは次のように眼科用基剤として適切な物性を有します。
・稠度、粘度ともに眼科用軟膏として適切な物性を有する。
・夾雑有機酸類が少なく、その他の刺激性要素をほとんど含有しない。
・加熱滅菌に耐え、ほとんど変色することがない。
参考文献
プロペト添付文書:【組成・性状】
プロペトはどのように滅菌するのですか?
プロペトは眼軟膏基剤として用いる場合は、滅菌が必要です。
乾熱滅菌(160℃、2時間及び150℃、3時間)で滅菌した際の性状について、社内で確認した結果、色調はいずれも、若干黄色っぽくなりましたが、質感には変化は認められませんでした。1)
参考文献
1)社内資料:プロペト®の乾熱滅菌(160℃、2 時間)時の性状確認
液状の油分が出ていますが、使用しても問題ありませんか。
白色ワセリンは、分子量の異なるパラフィンの混合物です。
分子量が小さい融点が低いパラフィンは、保管温度が高くなると液状となり、油分として出てくる場合があるため、貯法は30℃以下に設定しています。
このような場合は、軽く混ぜ合わせて使用すれば問題ありません。
また、30℃以下の涼しい場所での保管をお勧めします。
「プロペトの物性に関するお知らせ」もご参照ください。
眼軟膏の基剤として使用する場合、滅菌は必要ですか?
眼軟膏剤は、無菌製剤で、日本薬局方で規定されている無菌試験法に適合することが必要です。プロペトは、無菌製剤ではありませんので、無菌試験法に適合するために滅菌が必要です。
乾熱滅菌(160℃、2時間及び150℃、3時間)で滅菌した際の性状について、社内で確認した結果、色調はいずれも、若干黄色っぽくなりましたが、質感には変化は認められませんでした。1)
参考資料
1)社内資料:プロペト®の乾熱滅菌(160℃、2 時間)時の性状確認
プロペトがいつもより硬いのですが、使用しても大丈夫ですか? やわらかくする方法はありますか?
プロペトは天然の鉱物油を精製したもので、原料のロットによって硬さにばらつきが生じますが、日本薬局方には適合しておりますので、ご使用上問題はございません。
なお、硬さは外気温によっても影響を受けますので、夏は軟らかく、冬は硬くなる傾向があります。
軟らかくする方法としては下記のような方法があります。
100gチューブ:人肌で温めながら軽く揉む
500gボトル:40℃の水浴で5~10分温めて、軽く混ぜ合わせる
口の中に入っても問題ありませんか?
毒性は低いです。
例えば小児が皮膚保護として使用した白色ワセリンを舐めるなどして口に入った程度では問題ないと考えられます。
経過観察し、症状がなければ特に処置は不要です。
誤飲などで大量に服用した場合は、油を大量に服用した場合と同様、
一過性の悪心、嘔吐、下痢などの消化器症状が現れる場合があり、症状があらわれた場合は対症療法を行ってください。
なお、白色ワセリン ヒト推定致死量は、15g/kg以上とされています。
参考資料
日本中毒情報センター:急性中毒処置の手引,第三版.薬業時報社,1999,49.
ロットにより、柔らかさ、色調、においなどの物性に違いがありますか?
白色ワセリンは天然の鉱物油を精製したもので、原料のロットによって、柔らかさ、色調、においの強弱や種類にばらつきが生じます。
とくに、外気温によっても柔らかさが変化します。また、容器の空隙ににおいがこもると強く感じることがあります。
そのためロットにより、柔らかさ、色調、においなどに違いを認める場合がありますが、
日本薬局方には適合しておりますので、ご使用上問題はございません。
詳しくは、「プロペト及び白色ワセリンの物性に関するお知らせ(色調)」「プロペトの物性に関するお知らせ(やわらかさ)」「プロペトの物性に関するお知らせ(柔らかさ、液状の分離)」をご参照ください。
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