丸石製薬株式会社

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医療関係者向情報サイト 製品情報 フェノバルビタール散10%「マルイシ」 500g

発売開始2003年7月
販売中止2023年5月
経過措置期間満了日2025年3月31日(予定)
日本薬局方/規制区分日本薬局方劇薬向精神薬習慣性医薬品処方箋医薬品
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  • 後発品
  • 基礎的医薬品
  • 第2類医薬品(指定第2類医薬品の取扱いはありません)
  • 第3類医薬品

各種コード

容量
容量 500g(販売中止)
薬価基準収載医薬品コード 個別医薬品(YJ)コード レセプト電算処理コード
薬価基準収載医薬品コード 1125003B2139 個別医薬品(YJ)コード 1125003B2139 レセプト電算処理コード

銘柄別 610421004

統一名 000000000

HOT番号 JANコード 統一商品コード
HOT番号 1005653070101 JANコード 4987211149918 統一商品コード 211-149918
GS-1コード
調剤包装単位コード 販売包装単位コード 元梱包装単位コード
GS-1コード 調剤包装単位コード (01)04987211249915 販売包装単位コード (01)14987211149915 元梱包装単位コード (01)24987211149912

お知らせ文書NEWS

よくあるご質問FAQ

経管栄養カテーテルを通過しますか?(簡易懸濁は?)

簡易懸濁試験及びチューブ通過性試験のデータにつきましては、学術情報部(0120-014-561)までお問い合わせください。

退色しても薬効には影響ないのですか?

退色による薬効への影響はありません(主薬の含量に影響はありません)。

参考資料
添付文書:【取扱い上の注意】 <注意>(2)

海外渡航などの場合、90日以上の投薬は可能ですか?

海外渡航などの場合でも、90日以上の投薬は認められませんので、患者さまの来院日の調節をしていただくようお願いいたします。
詳しくは、よくある質問(Q&A) 製品全般質問集「Q 丸石製薬の向精神薬の投薬期間制限について教えてほしい。」をご覧ください。
なお、海外に持ち込む場合は、 入国先によって規制がある場合がありますので、入国先の在日大使館などでの確認をお願いします。

投薬期間の上限は何日ですか?

厚生労働省告示第97 号(平成20 年3 月19 日付)に基づき、1回90日分を越える投薬は認められていません。

光に対する影響を検討した資料はありますか?

ございます。
光安定性試験の結果、フェノバルビタール散10%「マルイシ」の色調は3日目にはほぼ白色となり、4日目には完全に白色となりました。 なお、フェノバルビタールの含量に変化は見られませんでした。

参考文献
丸石製薬社内資料:フェノバルビタール散10%「マルイシ」光安定性試験

淡紅(ピンク)色に着色している理由は何ですか?

平成16年6月2日付の厚生労働省医薬食品局長通知 薬食発第0602009号 「医薬品関連医療事故防止対策の強化・徹底について」に基き、原末と区別しやすいよう、 他社と足並みをそろえて淡紅(ピンク)色に着色しました。

参考資料
厚生労働省医薬食品局長通知:薬食発第0602009号 「医薬品関連医療事故防止対策の強化・徹底について」,平成16年6月2日 (https://www.pmda.go.jp/files/000144412.pdf新しいタブでページが開きます

色調に関する患者様向けの説明書はありますか?

ございます。こちらPDFが開きますからウンロードしていただけます。

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