電子添文¹⁾では、「9.6授乳婦　治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続または中止を検討すること。」とされています。

乳汁中への移行性を調べたデータがないため、授乳婦さんが本剤を投与された際の乳児への影響は不明です。
ただし、本剤の半減期は約1分²⁾と短く、代謝物に活性はありません³⁾ので、有効成分が活性をもったまま乳汁中へ移行する可能性は低いと考えられます。

参考資料
1)電子添文：9.特定の背景を有する患者に関する注意　9.6 妊婦
2) Nishijima J.et al.：Thromb. Res. 1983；31(2)：279【FOY0830097】
3) インタビューフォーム：Ⅶ. 薬物動態に関する項目　6.代謝

本剤を高濃度で使用すると投与部位の血管内壁を障害し、静脈炎（発赤、腫脹、疼痛など）や硬結、潰瘍・壊死を起こすことがあるので、100mgあたり50mL以上の輸液（0.2％以下）で点滴静注してください。

参考資料
電子添文：7.用法及び用量に関連する注意

本剤のインタビューフォームに溶解後の安定性に関するデータがございます。
詳細はインタビューフォームをご参照ください。

参考資料
インタビューフォーム：Ⅳ.製剤に関する項目　7.調製法及び溶解後の安定性

ございます。こちらからダウンロードしていただけます。

本剤100mgを生理食塩液500mLで溶解し、0.2μmの輸液フィルターで通過性を確認していますが、本剤による目詰まりや吸着は認められていません。

参考資料
注射用エフオーワイ100・500　配合変化試験成績

注射部位障害（静脈炎、潰瘍・壊死）の副作用症例について分析したところ、以下の予防方法があります。

1.本剤を末梢血管から投与する場合、最終濃度（体内に入る際の濃度）を0.2％以下で使用する
（重症例の多くは本剤の投与濃度が0.2％を超えており、また報告件数も濃度に比例して増加する傾向がみられます）
中心静脈から投与する場合でも、可能な限り末梢血管からの投与と同様に低濃度で使用してください。
（本剤を中心静脈から投与して投与部位に血栓性静脈炎が発現した報告があります）

2.下肢から本剤を投与する場合は十分注意する
（上肢からの投与に比べて下肢からの投与で重症例が多くみられています）

3.手背や足背などの細い血管から本剤を投与する場合は十分注意する
（手背や足背からの投与で重症例が多くみられています）

4.本剤投与中は投与部位から血管に沿って観察を行い、薬液が血管外に漏出した場合には、投与部位を変更するか投与を中止し、適切な処置を行う
（薬液が血管外に漏出すると投与部位に潰瘍・壊死が起こりやすくなります）

参考資料
インタビューフォーム　Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目　8.副作用
注射用エフオーワイの安全性情報について(冊子)2019年4月

用法及び用量は以下の通りとなりますので、膵炎でご使用される場合は、5%ブドウ糖液、リンゲル液以外での溶解は承認外となります。

生理食塩液、ソリタ-T3号輸液、ラクテック注、ポタコールR輸液などの輸液との配合変化試験を多数実施しています。

本剤のインタビューフォームまたは配合変化試験成績をご参照ください。

なお、「アミノ酸輸液」、「アルカリ性の輸液」及び「添加物として亜硫酸塩を含有する輸液」と配合した場合、経時的に本剤の分解が進みますのでご注意ください。

6.用法及び用量
１．膵炎には
通常1回1バイアル（ガベキサートメシル酸塩として100mg）を5%ブドウ糖注射液又はリンゲル液を用いて溶かし、全量500mLとするか、もしくはあらかじめ注射用水5mLを用いて溶かし、この溶液を5%ブドウ糖注射液又はリンゲル液500mLに混和して、8mL/分以下で点滴静注する。
（1）原則として、初期投与量は1日量１～３バイアル（溶解液500～1,500mL）とし、以後は症状の消退に応じ減量するが、症状によっては同日中にさらに１～3バイアル（溶解液500～1,500mL）を追加して、点滴静注することができる。
（2）症状に応じ適宜増減。

参考資料
電子添文　6.用法及び用量
インタビューフォーム　Ⅳ.製剤に関する項目　7.調製法及び溶解後の安定性
注射用エフオーワイ100・500　配合変化試験成績

本剤に特有の対処方法はありません。
現在のところ、血管外漏出時の対処については、冷却だけでなく、ステロイドの局所療法（軟膏、局所投与）を併用することが、症状の軽減に有効であると推定されます。

インタビューフォームや「注射用エフオーワイの安全性情報について」もご参照ください。

参考資料
インタビューフォーム：Ⅷ.安全性（使用上の注意等）に関する項目　8.副作用
注射用エフオーワイの安全性情報について（冊子）　2019年4月

本剤は高濃度で血管内壁を障害し、静脈炎や硬結、潰瘍・壊死を起こすことがあるので、末梢血管から投与する場合と同様、原則、本剤100mgあたり50mL以上の輸液（0.2％以下）で点滴静注してください。

また、どうしても高濃度で投与しなければならない場合でも1％以下を目安としてください。
詳しくは「注射用エフオーワイの安全性情報について」もご参照ください。

参考資料
電子添文：7.用法及び用量に関する注意
注射用エフオーワイの安全性情報について(冊子)2019年4月

用法及び用量は以下の通りとなりますので、膵炎でご使用される場合は、生理食塩液での溶解は承認外となります。
汎発性血管内血液凝固症でご使用される場合、輸液の指定はございません。

なお、生理食塩液との配合変化試験を実施しております。
本剤のインタビューフォーム、または配合変化試験成績をご参照ください。

6.　用法及び用量
１．膵炎には
通常1回1バイアル（ガベキサートメシル酸塩として100mg）を5%ブドウ糖注射液又はリンゲル液を用いて溶かし、全量500mLとするか、もしくはあらかじめ注射用水5mLを用いて溶かし、この溶液を5%ブドウ糖注射液又はリンゲル液500mLに混和して、8mL/分以下で点滴静注する。
（1）原則として、初期投与量は1日量１～３バイアル（溶解液500～1,500mL）とし、以後は症状の消退に応じ減量するが、症状によっては同日中にさらに１～3バイアル（溶解液500～1,500mL）を追加して、点滴静注することができる。
（2）症状に応じ適宜増減。
２．汎発性血管内血液凝固症には
通常成人1日量ガベキサートメシル酸塩として20～ 39mg/kgの範囲内で24時間かけて静脈内に持続投与 する。

参考資料
インタビューフォーム　Ⅳ.製剤に関する項目　7.調製法及び溶解後の安定性
注射用エフオーワイ100・500　配合変化試験成績