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安全性情報 Safety

使用上の注意の改訂連絡

プレポダインソリューション1% NEW

2012年04月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【薬食安通知】
「禁忌」新設
【自主改訂】
「慎重投与」一部削除
PDF

アセトアミノフェン原末「マルイシ」 NEW

2012年04月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【薬食安通知】
「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」一部改訂
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ブレビブロック注100mg

2012年04月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
「副作用」の「副作用等発現状況の概要」一部改訂 PDF

アセトアミノフェン原末「マルイシ」

2012年03月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【薬食安通知】
「副作用」の「重大な副作用」一部改訂、追記
【自主改訂】
「その他の注意」一部削除
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乾燥水酸化アルミニウムゲル原末「マルイシ」
合成ケイ酸アルミニウム原末「マルイシ」(粒状)

2011年10月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「禁忌」、「慎重投与」、「副作用」一部改訂
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ブレビブロック®注100mg

2011年08月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【事務連絡】
「副作用」の「重大な副作用」一部改訂
【自主改訂】
「副作用」の「副作用等発現状況の概要」追記
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リドカイン注射液(0.5%、1%、2%)
塩酸メピバカイン注シリンジ(0.5%、1%、2%)「NP」

2011年05月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「その他の注意」追記
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ポプスカイン®0.25%注25mg/10mL
ポプスカイン®0.25%注シリンジ25mg/10mL
ポプスカイン®0.25%注バッグ250mg/100mL
ポプスカイン®0.75%注75mg/10mL
ポプスカイン®0.75%注シリンジ75mg/10mL
ポプスカイン®0.75%注150mg/20mL

2011年04月 効能・効果及び用法・用量の変更及び使用上の注意の改訂連絡 詳 細
●ポプスカイン®0.25%注25mg/10mL、
  ポプスカイン®0.25%注シリンジ25mg/10mL
【承認事項の一部変更】
「効能・効果」追加
「用法・用量」追加
【承認事項の一部変更に伴う改訂】
「禁忌」一部改訂
「効能・効果に関連する使用上の注意」新設
「用法・用量に関連する使用上の注意」一部改訂
「慎重投与」一部改訂
「重要な基本的注意」一部改訂、追記
「副作用」の「概要」追記
「副作用」の「その他の副作用」一部削除、一部改訂
「妊婦、産婦、授乳婦への投与」一部改訂、追記
「過量投与」の追記
「適用上の注意」の「投与時」新設

●ポプスカイン®0.25%注バッグ250mg/100mL
【自主改訂】
「副作用」の「その他の副作用」一部削除、一部改訂

●ポプスカイン®0.75%注75mg/10mL、
  ポプスカイン®0.75%注シリンジ75mg/10mL、
  ポプスカイン®0.75%注150mg/20mL
【自主改訂】
「副作用」の「その他の副作用」一部削除、一部改訂
「過量投与」の追記
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アセトアミノフェン原末「マルイシ」

2011年03月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【事務連絡】
「警告」新設
「重要な基本的注意」追記
【自主改訂】
「警告」一部改訂
「用法・用量に関連する使用上の注意」追記
「重要な基本的注意」一部削除・追記
「副作用」の「重大な副作用」一部改訂・一部削除
「その他の注意」一部削除
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ニトプロ®持続静注液6mg
ニトプロ®持続静注液30mg

2010年08月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「相互作用」の「併用禁忌」一部改訂
「適用上の注意」の「投与時」一部改訂
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プレセデックス®静注液200μg「マルイシ」

2010年08月 効能・効果及び用法・用量の変更、使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【承認事項の一部変更】
「効能・効果」一部変更
「用法・用量」一部変更
【承認事項の一部変更に伴う改訂】
「効能・効果に関連する使用上の注意」削除
「用法・用量に関連する使用上の注意」一部改訂
「重要な基本的注意」一部削除
「副作用」の「副作用等発現状況の概要」一部改訂
「その他の副作用」一部改訂
「適用上の注意」の「調製時」・「配合変化」一部改訂
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フェノバルビタール散10%「マルイシ」

2010年07月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「禁忌」一部変更
「相互作用」の「併用禁忌」・「併用注意」一部変更
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セボフレン®吸入麻酔液

2010年07月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「慎重投与」追記
「相互作用」の「併用注意」一部変更
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マスキュレート®静注用4mg
マスキュレート®静注用10mg

2010年05月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【事務連絡】
「重要な基本的注意」一部変更・追記
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コデインリン酸塩散1%「マルイシ」
ジヒドロコデインリン酸塩散1%「マルイシ」
サリパラ・コデイン液

2009年12月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【事務連絡】
「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」一部変更
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マスキュレート®静注用4mg
マスキュレート®静注用10mg

2009年10月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【事務連絡】
「副作用」の「重大な副作用」追記
【自主改訂】
「副作用」の「重大な副作用」削除・一部変更
「副作用」の「その他の副作用」削除
「適用上の注意」追記
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1%プロポフォール注「マルイシ」
2%プロポフォール注「マルイシ」

2009年07月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「その他の注意」一部変更
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フェノバルビタール散10%

2009年07月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【事務連絡】
「その他の注意」追記
【自主改訂】
「相互作用」の「併用注意」追記・一部変更
「副作用」の「重大な副作用」一部変更
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アンモニア・ウイキョウ精、セネガシロップ、サリパラ®液、サリパラ®・コデイン液、
K.C.L®エリキシル(10W/V%)、キョウニン水、苦味チンキ

2009年07月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「禁忌」新設(サリパラ®・コデイン液、
K.C.L®エリキシルは追記)
「相互作用」の「併用禁忌」新設(K.C.L®エリキシルは追記)
「相互作用」の「併用注意」新設(サリパラ®・コデイン液、
K.C.L®エリキシルは追記)
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K.C.L®エリキシル、
K.C.L®点滴液15%

2009年05月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「禁忌」追記・一部変更
「慎重投与」追記(K.C.L®エリキシルのみ)
「併用禁忌」追記
「相互作用」追記
「重大な副作用」追記・一部変更(K.C.L®エリキシルのみ)
「その他の副作用」新設(K.C.L®点滴液15%)、削除・追記
(K.C.L®エリキシル)
「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」新設
「小児等への投与」新設(K.C.L®エリキシルのみ)
「過量投与」追記・一部変更
「その他の注意」新設
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酸化マグネシウム
マグミット®錠250mg、マグミット®錠330mg、マグミット®錠500mg

2008年09月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【薬食安通知】
「重要な基本的注意」新設
「副作用」の「重大な副作用」新設
【自主改訂】
「慎重投与」一部変更
「重要な基本的注意」一部変更
「相互作用」の「併用注意」追記・一部変更
「副作用」の「重大な副作用」一部変更
「副作用」の「その他の副作用」削除・追記
「過量投与」新設
PDF

酸化マグネシウム
マグミット®錠250mg、マグミット®錠330mg、マグミット®錠500mg

2008年09月 酸化マグネシウム製剤全社共通お知らせ文書 詳 細
酸化マグネシウム製剤における高マグネシウム血症について PDF

メタケイ酸アルミン酸マグネシウム(メタスタミン®)

2008年09月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「相互作用」の「併用注意」追記・一部変更
「その他の注意」新設
PDF

合成ケイ酸アルミニウム原末「マルイシ」

2008年09月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「相互作用」の「併用注意」追記・一部変更
PDF

ブレビブロック®注100mg

2008年03月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【持続静脈内投与での使用に係る承認事項一部変更に伴う改訂】
「用法・用量」一部改訂
【自主改訂】
「用法・用量に関連する使用上の注意」追記
「慎重投与」一部改訂
「重要な基本的注意」追記
「副作用等発現状況の概要」一部改訂
「重大な副作用」追記
「その他の副作用」記載個所変更、削除
「高齢者への投与」追記
「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」一部改訂
「過量投与」一部改訂
「適用上の注意」追記
PDF

リドカイン注射液(0.5%;1%;2%)
塩酸メピバカイン注シリンジ(0.5%;1%;2%)

2008年01月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「禁忌」一部削除
「重要な基本的注意」追記
「慎重投与」一部削除
「高齢者への投与」一部削除
「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」一部削除
「その他の注意」新設
PDF

メドカイン®内用ゼリー2%

2008年01月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「その他の注意」新設
PDF

アセトアミノフェン(アスペイン®)

2007年11月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【小児科領域目的での使用に係る承認事項一部変更に伴う改訂】
「効能・効果」追記
「用法・用量」追記
【自主改訂】
「禁忌」一部変更
「用法・用量に関連する使用上の注意」新設
「慎重投与」追記・一部変更
「重要な基本的注意」追記・一部変更
「相互作用」の「併用注意」追記・一部変更
「副作用」の「重大な副作用」一部変更
「副作用」の「その他の副作用」一部変更
「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」一部変更
「小児等への投与」一部変更
「過量投与」追記
PDF

アセトアミノフェン(アスペイン®)

2007年11月 アセトアミノフェン製剤全社共通お知らせ文書 詳 細
アセトアミノフェン製剤を小児科領域の解熱及び鎮痛に
ご使用いただくにあたって
PDF

スルピリン

2007年11月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」一部変更
PDF

ニトプロ®持続静注液6mg
ニトプロ®持続静注液30mg

2007年11月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「禁忌」一部変更
「重要な基本的注意」一部変更
「併用禁忌」一部変更
「副作用」一部変更
「小児等への投与」一部変更
PDF

塩酸ピリドキシン
ビタミンB6散10%「マルイシ」

2007年09月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【事務連絡】
「重大な副作用」追記
「小児等への投与」一部変更
【自主改訂】
「用法・用量に関連する使用上の注意」一部変更
「その他の副作用」追記
PDF

マスキュレート®静注用4mg
マスキュレート®静注用10mg

2007年08月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「慎重投与」一部変更
「相互作用」一部変更・追記
「その他の注意」一部変更
PDF

フェノバルビタール散10%

2007年07月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【事務連絡】
「用法・用量に関連する使用上の注意」新設
PDF

ブロムワレリル尿素

2007年07月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【事務連絡】
「用法・用量に関連する使用上の注意」新設
PDF

アスピリン

2007年02月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【「川崎病(川崎病による心血管後遺症を含む)」の効能・効果
及び用法・用量の追加に伴う改訂】
「効能・効果、用法・用量」追記
「禁忌」追記
「用法・用量に関連する使用上の注意」新設
「慎重投与」一部変更
「重要な基本的注意」追記
「相互作用」追記
「小児等への投与」追記

【自主改訂】
「相互作用」:追記
「適用上の注意」新設
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セボフレン

2006年09月 効能・効果及び用法・用量の変更 詳 細
【自主改訂】
「慎重投与」追記
「相互作用」追記
「重大な副作用」一部変更
●ポプスカイン0.25%注25mg/10mL、
 ポプスカイン0.25%注シリンジ25mg/10mL
【承認事項の一部変更】
「効能・効果」追加
「用法・用量」追加
【承認事項の一部変更に伴う改訂】
「禁忌」一部改訂
「効能・効果に関連する使用上の注意」新設
「用法・用量に関連する使用上の注意」一部改訂
「慎重投与」一部改訂
「重要な基本的注意」一部改訂、追記
「副作用」の「概要」追記
「副作用」の「その他の副作用」一部削除、一部改訂
「妊婦、産婦、授乳婦への投与」一部改訂、追記
「過量投与」の追記
「適用上の注意」の「投与時」新設

●ポプスカイン0.25%注バッグ250mg/100mL
【自主改訂】
「副作用」の「その他の副作用」一部削除、一部改訂

●ポプスカイン0.75%注75mg/10mL、
 ポプスカイン0.75%注シリンジ75mg/10mL、
 ポプスカイン0.75%注150mg/20mL
【自主改訂】
「副作用」の「その他の副作用」一部削除、一部改訂
「過量投与」の追記
PDF

その他の安全性情報

ブレビブロック注100mg

2012年04月 その他の安全性情報 詳 細
「再審査結果のお知らせ」 PDF

ニトプロ®持続静注液6mg
ニトプロ®持続静注液30mg

2008年07月 その他の安全性情報 詳 細
「再審査結果のお知らせ」 PDF

1%プロポフォール注「マルイシ」

2005年08月 その他の安全性情報 詳 細
【適正使用情報】
(2005年11月 内容一部修正)
PDF

セボフレン®

2004年07月 その他の安全性情報 詳 細
【適正使用情報】 PDF