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2%プロポフォール注「マルイシ」 主な製品紹介

2%プロポフォール注「マルイシ」
【禁忌(次の患者には投与しないこと)】
(1)本剤又は本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
(2)小児(集中治療における人工呼吸中の鎮静)
 (「7. 小児等への投与」の項参照
【汚染防止】
本剤は防腐剤を使用しておらず、また脂肪乳剤のため汚染されると細菌が増殖し、重篤な感染症が起こるおそれがありますので、取り扱いには注意してください(「2.重要な基本的注意」の項参照)。

臨床比較試験(海外データ)

健康成人に2%プロポフォール注「マルイシ」を単回急速静脈内投与したとき、プロポフォール(1%)との間で血中濃度の推移および薬物動態パラメータに有意差(t検定)は認められませんでした。

対象および方法

健康成人男子24名(24~42歳)を1群12名の2群に分け、1群には1%プロポフォール注「マルイシ」2mg/㎏およびプロポフォール(1%)2mg/㎏を、もう1群には2%プロポフォール注「マルイシ」2mg/㎏およびプロポフォール(1%)2mg/㎏をそれぞれ単回急速静脈内投与し、血中濃度の他、薬物 動態パラメータを比較した。

血中濃度の推移

2%プロポフォール注「マルイシ」

血中濃度の推移

薬物動態パラメータ

2%プロポフォール注「マルイシ」

mean±SD

プロポフォール(1%)
(n=12)
2%プロポフォール注「マルイシ」
(n=12)
t1/2λ1(min)1.81 ± 0.581.37 ± 0.68
t1/2λ2(min)48.4 ± 15.541.9 ± 15.5
t1/2λz(h)(median)9.8 9.4
Vc(L)31.2 ± 11.223.9 ± 16.7
Vss(L)647 ± 202719 ± 213
CL(mL/min)1668 ± 2801768 ± 275

t₁/₂λ₁:第1分布相の半減期 t₁/₂λ₂:第2分布相の半減期 t₁/₂λz:排泄相の半減期
median:中央値 Vc:中心コンパートメントの分布容積 Vss:定常状態での分布容積
CL:全身クリアランス

Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Propofol in a New Solvent by Alfred W.Doenicke,MD,Michael F.Roizen,MD,Jens
Rau,MD,Michael O'Connor,MD,Johann Kugler,MD,Ulrich Klotz,PhD,and Juergen Babl,MD:
Anesth Analg 1997;85:1399-1403,Figure1,Table3.
Copyright ©︎ the International Anesthesia Research Society
Reprinted by permission of Lippincott Williams & Wilkins Inc.,U.S.A.

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